Volume 14.01

  • Titel (englisch): Standard Guide for Development and Validation Considerations of Advanced Process Control (APC) in Commercial Pharmaceutical Manufacturing
    Herausgeber: American Society for Testing and Materials (ASTM)
  • Titel (englisch): Standard Guide for Development of Automated Membrane Microscopy Test Methods for the Counting and Sizing of Particulate Matter Present in Parenteral Pharmaceutical Manufacturing Processes and Final Drug Products
    Herausgeber: American Society for Testing and Materials (ASTM)
  • Titel (englisch): Standard Practice for Glass Transition Temperature Reference Values
    Herausgeber: American Society for Testing and Materials (ASTM)
  • Titel (englisch): Standard Guide for Minimizing the Impact of Stability Testing on Batch Yield of Low Yield Biopharmaceutical Products
    Herausgeber: American Society for Testing and Materials (ASTM)
  • Titel (englisch): Standard Guide for Development of Test Methods for the Counting and Sizing of Particulate Matter on the Surfaces of Single-Use Bioprocessing Equipment
    Herausgeber: American Society for Testing and Materials (ASTM)
  • Titel (englisch): Standard Practice for Validation of Test Methods for the Counting and Sizing of Particulate Matter on the Surfaces of Single-Use Bioprocessing Equipment
    Herausgeber: American Society for Testing and Materials (ASTM)
  • Titel (englisch): Standard Guide for Using FMECA and HACCP for Performing Risk Identification, Risk Analysis & Risk Control on Cleaning Processes for Pharmaceuticals and Medical Devices
    Herausgeber: American Society for Testing and Materials (ASTM)
  • Titel (englisch): Standard Practice for Quality Control of Routine Testing in a Laboratory
    Herausgeber: American Society for Testing and Materials (ASTM)
  • Titel (deutsch): Bestimmung des Bakterienrückhaltevermögens von Membranfiltern beim Filtrieren von Flüssigkeiten
    Herausgeber: American Society for Testing and Materials (ASTM)
  • Titel (deutsch): Bestimmung des Bakterienrückhaltevermögens von Membranfiltern beim Filtrieren von Flüssigkeiten